ACE-031 er en opløselig form af activinreceptor type IIB (ActRIIB). ACE-031 fremmer muskelvækst ved at binde sig til myostatin og andre negative regulatorer af muskelmasse. Metoder: Dette dobbeltblindede, placebo-kontrollerede studie evaluerede sikkerheden, farmakokinetik og farmakodynamik af ACE-031 hos 48 raske, postmenopausale kvinder randomiseret til at modtage 1 dosis ACE-031 (0,02-3 mg/kg sc) eller placebo ( 3:1). Resultater: ACE-031 var generelt veltolereret. Bivirkninger inkluderede erytem på injektionsstedet. Gennemsnitlig ACE-031 AUC(0-∞) og C(max) steg lineært med dosis; gennemsnitlig T(½) var 10-15 dage. Statistisk signifikante stigninger i gennemsnitlig total kropsmagermasse (3,3 %; P = 0,03, ved DXA) og lårmuskelvolumen (5,1 %; P = 0,03, ved MRI) blev observeret på dag 29 i 3 mg/kg-gruppen. Statistisk signifikante ændringer i serumbiomarkører tyder på, at ACE-031 også forbedrede knogle- og fedtstofskiftet. Konklusioner: Enkeltdosis ACE-031-behandling var generelt veltolereret og resulterede i stigninger i muskelmasse hos raske postmenopausale kvinder.