Το ACE-031 είναι μια διαλυτή μορφή υποδοχέα ακτιβίνης τύπου IIB (ActRIIB). Το ACE-031 προάγει την ανάπτυξη των μυών δεσμεύοντας τη μυοστατίνη και άλλους αρνητικούς ρυθμιστές της μυϊκής μάζας. Μέθοδοι: Αυτή η διπλά τυφλή, ελεγχόμενη με εικονικό φάρμακο μελέτη αξιολόγησε την ασφάλεια, τη φαρμακοκινητική και τη φαρμακοδυναμική του ACE-031 σε 48 υγιείς, μετεμμηνοπαυσιακές γυναίκες που τυχαιοποιήθηκαν για να λάβουν 1 δόση ACE-031 (0,02-3 mg/kg sc) ή εικονικό φάρμακο ( 3:1). Αποτελέσματα: Το ACE-031 ήταν γενικά καλά ανεκτό. Οι ανεπιθύμητες ενέργειες περιελάμβαναν ερύθημα στο σημείο της ένεσης. Η μέση τιμή ACE-031 AUC(0-∞) και C(max) αυξήθηκαν γραμμικά με τη δόση. Η μέση τιμή T(½) ήταν 10-15 ημέρες. Στατιστικά σημαντικές αυξήσεις στη μέση συνολική άλιπη μάζα σώματος (3,3%· P = 0,03, κατά DXA) και στον όγκο των μυών του μηρού (5,1%· P = 0,03, με μαγνητική τομογραφία) παρατηρήθηκαν την ημέρα 29 στην ομάδα των 3 mg/kg. Στατιστικά σημαντικές αλλαγές στους βιοδείκτες ορού υποδηλώνουν ότι το ACE-031 βελτίωσε επίσης τον μεταβολισμό των οστών και του λίπους. Συμπεράσματα: Η θεραπεία με εφάπαξ δόση ACE-031 ήταν γενικά καλά ανεκτή και είχε ως αποτέλεσμα αυξήσεις της μυϊκής μάζας σε υγιείς μετεμμηνοπαυσιακές γυναίκες.